О компании
Каталог продукции
Акции и скидки
Условия доставки
Моя корзина
Контакты и лицензия
(499) 762-29-10

Каталог продукции

Револейд тб плен/об 25мг бл N7x4
 Револейд тб плен/об 25мг бл N7x4
увеличить Увеличить 56200 руб
Фотографии:    [1]
Производитель, страна:  Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания)

МНН:  Элтромбопаг

Фармакологическое действие:  Стимуляторы гемопоэза Стимулятор гемопоэза. Элтромбопаг взаимодействует с трансмембранным доменом человеческого рецептора тромбопоэтина и инициирует каскад передачи сигнала, напоминающий таковой для эндогенного тромбопоэтина, что сопровождается индукцией пролиферации и дифференцировки мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга. Воздействие элтромбопага на тромбоциты здорового человека не усиливает агрегацию под действием аденозиндифосфата (АДФ) и не стимулирует экспрессию Р-селектина. Элтромбопаг не препятствует агрегации тромбоцитов под действием АДФ или коллагена. Элтромбопаг всасывается и достигает Cmax через 2-6 ч после приема внутрь. Совместный прием элтромбопага с антацидами и прочими продуктами, содержащими поливалентные катионы (например, молочные продукты и минеральные добавки), значительно снижает экспозицию элтромбопага. Абсолютная биодоступность элтромбопага при приеме внутрь не была установлена. Связывание с белками плазмы человека высокое (>99.9%). Элтромбопаг является субстратом для BCRP, но не для Р-гликопротеина или ОАТР1В1. Всосавшийся элтромбопаг подвергается активному метаболизму. Метаболизируется преимущественно путем расщепления, окисления и конъюгации, с глюкуроновой кислотой, глутатионом или цистеином. Выводится преимущественно с калом. Период полувыведения элтромбопага из плазмы составляет около 21-32 ч. У пациентов с нарушением функции почек отмечалась тенденция к снижению экспозиции элтромбопага в плазме, однако при сравнении таких пациентов и здоровых лиц была выявлена существенная вариабельность показателей экспозиции.

Показания:  Применяется с целью уменьшения риска кровотечения при лечении тромбоцитопении у пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) при недостаточной эффективности кортикостероидов, иммуноглобулинов или спленэктомии

Режим дозирования:  Режим дозирования устанавливается индивидуально на основании количества тромбоцитов. Симптомы: нераспространенная сыпь, преходящая брадикардия, утомляемость, в повышение активности трансаминаз. Данные изменения были обратимыми. Возможно значительное увеличение количества тромбоцитов, которое может привести к тромботическим/тромбоэмболическим осложнениям. Лечение: следует рассмотреть вопрос о приеме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например, кальция, алюминия или магния, для уменьшения всасывания элтромболага. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования.

Побочное действие:  Инфекции и инвазии: фарингит, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение активности АСТ, АЛТ, сухость во рту, рвота. Дерматологические реакции: алопеция, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в грудной клетке костно-мышечного характера, костно-мышечная боль, миалгия.

Противопоказания:  Нет известных противопоказаний для применения препарата по показаниям в рекомендуемых дозах. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек, печени, при наличии факторов риска тромбоэмболии (например, дефицит V фактора Лейдена, антитромбина III, антифосфолипидный синдром), при беременности, в период лактации.

Особые указания:  При применении элтромбопага возможны нарушения лабораторных показателей функции печени. В клинических исследованиях отмечено повышение уровня АЛТ, ACT и непрямого билирубина. Повторное исследование после выявления нарушений функциональных тестов печени проводят в течение 3-5 дней. В случае подтверждения отклонения мониторинг продолжают до момента его стабилизации, либо возвращения показателей к исходному уровню. Лечение элтромбопагом прекращают в случае увеличения уровня АЛТ (> 3 от ВГН) и наличия следующих признаков: прогрессирование отклонения, либо сохранение отклонения  4 недель, либо его сочетание с повышением уровня прямого билирубина, либо его сочетание с клиническими симптомами поражения печени, либо признаками декомпенсации функции печени. У пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза препарата должна составлять 25 мг 1 раз/сут. Количество тромбоцитов выше нормы представляет теоретический риск тромботических/тромбоэмболических осложнений. Тромботические/тромбоэмболические осложнения могут быть следствием очень значительного увеличения количества тромбоцитов. Пациентам с известными факторами риска тромботических/тромбоэмболических осложнений (таких как мутация V фактора Лейдена, дефицит антитромбина III, антифосфолипидный синдром) требуется особый контроль при назначении элтромбопага. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов и рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене элтромбопага, если количество тромбоцитов превышает целевые значения. Количество тромбоцитов следует еженедельно контролировать на протяжении 4 недель после отмены элтромбопага. Перед началом лечения элтромбопагом следует оценить мазки периферической крови для определения исходного уровня морфологических изменений клеток. После достижения стабильной дозы элтромбопага ежемесячно выполняют общий клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. При появлении у пациента новых, либо усилении существующих морфологических отклонений или цитопении следует прекратить лечение элтромбопагом и рассмотреть вопрос о биопсии костного мозга, включая окраску мазка с целью выявления фиброза. Рекомендуется плановый контроль пациентов на предмет развития катаракты. Однако при оценке способности пациента выполнять действия, которые требуют быстроты мышления, двигательных и познавательных навыков, следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных эффектов элтромбопага.

Лекарственное воздействие:  При совместном применении с элтромбопагом следует рассмотреть вопрос о снижении дозы розувастатина, а также проводить тщательный мониторинг. Сочетанный прием элтромбопага и прочих субстратов полипептидных транспортеров органических анионов (ОАТР1В1) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP) требует осторожности. Во избежание значительного снижения всасывания элтромбопага вследствие образования хелатных комплексов препарат следует принимать, по меньшей мере, за 4 часа до или после приема антацидов, молочных продуктов и веществ, содержащих поливалентные катионы (в т.ч. минеральных добавок, содержащих алюминий, кальций, железо, магнии, селен и цинк). Прием элтромбопага в однократной дозе 50 мг со стандартным высококалорийным завтраком, содержащим большое количество жира и молочные продукты, уменьшает значение AUC на 59% (90% ДИ: 54%, 64%) и Cmax в плазме крови на 65% (90% ДИ: 59%, 70%). Пища с небольшим содержанием кальция (<50 мг кальция), включающая фрукты, постную ветчину, говядину, фруктовый сок, соевое молоко и крупу без добавок кальция, железа и магния, не оказывает существенного влияния на плазменную экспозицию элтромбопага вне зависимости от калорийности и содержания жира в пище.

Условия хранения и отпуска:  Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 гр. С. Отпускается по рецепту